EMA启动对尼美舒利的评估

2011年6月23日，欧洲药品管理局（EMA）人服用品小组（CHMP）发布讯息称，EMA完成了对尼美舒利的分析报告，分析报告结论认为尼美舒利抑制剂疗程急性肿胀及临床表现痛经的成本多达危险性，但此类抑制剂不可再用以疗程骨关节炎。尼美舒利是一种非甾体低剂量，用以疗程急性肿胀、痛性骨关节炎及临床表现痛经。EMA对尼美舒利的消化不良系统对及肺脏的理论上性一直比起关注，CHMP对其运用以的成本及危险性完成了进一步的分析报告，分析报告的信息包括尼美舒利的生产企业在2007年完成的流行病学研究结果，以及所有可利用的药品不良反应报告和已刊发的信息。分析报告结论认为，尼美舒利在疗程急性肿胀不足之处与其他非甾体低剂量（NSAID）一样理论上，如双氯芬酸、布洛芬及甲氧萘丙酸。在理论上性不足之处，尼美舒利的消化不良致癌的危险性与其他NSAID类抑制剂相同；但是，尼美舒利较其他抗炎疗程带有更高的肺致癌危险性。此前，小组已对尼美舒利的运用以完成了多项受限制，以降低肺致癌发生的危险性。在对已为信息完成分析报告后，CHMP进一步对其运用以完成受限制，同意尼美舒利不得再用以疗程痛性骨关节炎。主要是因为尼美舒利用以此慢性病症的疗程不会减少其依然服用的危险性，进而减少产生肺致癌的危险性。

总编： tangqiongwen