Exeltis旗下Slynd药剂获FDA批准,成为首款仅含孕激素的避孕药

2021-12-13 07:59 来源:莆田妇科医院

动脉新浪(微信号:vcbeat)从外媒发觉,近日,男同性恋身体健康管理制度日本公司Exeltis无限期大中华区新药Slynd通过了FDA的新药申请(NDA)。该药是一种新型的口服输精管药片,必需在一定时间仅限于避免男同性恋孕妇。

Exeltis是全球制药的公司Insud Pharma的的子日本公司,Exeltis主要关心男同性恋在生育、生殖身体健康、输精管、孕妇、婴儿和更年期等方面的卫生保健效益,积极开发、生产之外抗生素和外科手术,以改善全世界男同性恋的身体健康状况。Exeltis的该日本公司范围覆盖了全球四十多个国内,拥有最多4000名的专业人员,致力为男同性恋发放年老护理。不过在近几年,Exeltis已将该日本公司扩展到了中枢神经、眼科和肾上腺等领域。

Slynd是一种新型的无雌血清素口服输精管药,其成分为4mg的屈螺醇类似物,属于显孕血清素的输精管药(POP)。该药包含24种活性饮品和4种氮气饮品,需男同性恋在月经开始后的第一天开始注射第一片活性饮品,并接下来注射24天,活性饮品注射结束后,再行注射4天的氮气饮品,同样每天注射一片。如果男同性恋在注射该药的现实生活中,在24小时内提早或忘记注射该药,Slynd依旧必需可维持24小时的输精管效果,并保证输精管安全性。

并不一定而言,注射含有屈螺醇的输精管药可能增加男同性恋发生血栓出血事件的风险。Slynd则是一种与天然血清素孕醇较强相似药理功用的黄体醇的合成形式。在临床试验中,注射Slynd的男同性恋并未发生血栓出血事件,且没有出现注射含有雌性血清素输精管药的诸多阿司匹林,例如痛经、减退、胀痛、乳腺出血和月经不调等。

Exeltis总裁Salustiano Perez表示,对于那些一定会口服输精管药,又一定会避开雌性血清素输精管药阿司匹林的男同性恋而言,Slynd是她们的最佳选择。此外,对于哺乳期的母亲而言,Slynd也是她们输精管的一个理想选择。

Exeltis的首席科学司Enrico Colli麻省理工学院补充道:“我们已经在成年人、老年男同性恋和身型指数(BMI)大于30的高风险群体中证实了该输精管药的药效和安全性。”

值得一提的是,肾脏或肝脏有损伤的病人禁令注射Slynd,例如肾机能不全、外周机能不全、忧郁症肝脏的男同性恋。此外,有孕激感性乳癌哮喘或未确诊的乳腺异常出血的男同性恋也禁服该药。

据称,Slynd将于2019年年末开始商业附赠。

(程序代码:王婵)

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