复发性铂类敏感卵巢上皮性癌、原发性腹膜癌或尿道癌：贝伐珠单抗联合化疗可获益

这项在英国来进行的随机、结果表明、安慰剂对应Ⅲ期研究（OCEANS）探讨了贝伐珠单抗（BEV）建立联系佩镍（C）和吉西他芝（G）并继之以BEV单药可维持治疗法生殖细胞黏膜性肺癌（EOC）、原发性腹膜肺癌（PPC）和睾丸肺癌（FTC）的。研究纳入484例复发镍药物敏感性的EOC、PPC或FTC患者（曾拒绝接受过1种方案治疗法，既往未渗入于BEV,ECOG评分0 ~ 1分，尺寸可测定）。参试者随机拒绝接受6个疗程GC+BEV继之以BEV可维持治疗法（BEV小组），或6疗程GC+安慰剂继之以安慰剂可维持治疗法（对应小组）。治疗法直至病情进展或刺激性不耐受。研究的主要西端为PFS（RECIST常规），次要西端包括客观加剧（OR）率、总共存（OS）、反应时程和安全性。结果显示，在中位随诊24个同月后，BEV小组与对应小组比较，PFS相当大延长（12.4个同月对8.4个同月，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。安全性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：英国德克萨斯大学M.d.Anderson肺癌症中心Anil Sood教授：OCEANS研究的优势在于，其基于一种已知对此类患者有效的化疗（GC）方案的基础上，对贝伐珠单抗来进行了比较研究。研究结果显示，贝伐珠单抗小组患者PSF相当大延长。但是，就这项研究而言，也有一些问题需要探讨。首先，在镍类敏感性的患者中，贝伐珠单抗单药治疗法的真正作用是什么？在这类患者中，含镍化疗对贝伐珠单抗的有怎样的影响？第二，关于治疗法的时机，贝伐珠单抗是否有必要与化疗建立联系使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠单抗的治疗法更有效？第三，关于贝伐珠单抗治疗法的最恰当剂量，既往有研究使用更高剂量的贝伐珠单抗治疗法，那么是否更高剂量治疗法会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠单抗治疗法的研究，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠单抗与不同化疗药物建立联系，其也会不同？另外，使用贝伐珠单抗治疗法的年费用，是2008年英国家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠单抗治疗法的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS研究是靶向治疗法生殖细胞肺癌的又以中药突破。与GOG218研究不同的时，OCEANS研究采用了实体瘤评价常规（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判常规，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果来进行复审，提高了研究结果的可信性。贝伐珠单抗在复发性生殖细胞肺癌治疗法过程中并未出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前研究结果类似。但是，我们也应注意到，该研究入小组患者无镍间期均超过了6个同月，其中近60%患者无镍间期超过了12个同月。然而，目前生殖细胞肺癌治疗法难点在于镍类耐药复发患者的治疗法。其次，本研究的OS尚未成熟。而且，研究中贝伐珠单抗中位治疗法时间为12周期，其成本效益也值得探讨。 编辑： 冯志华