J Allergy Clin Immunol：奥马珠单抗治疗鼻息肉病的和安全性：2项随机3期测试

慢性鼻炎伴鼻息肉（CRSwNP）的结构上是IgE过度增生和嗜酸巨噬细胞炎症。抗IgE抗体吉尔莲抗肿瘤此前已在CRSwNP和更名哮喘的病患者之前显示借助于。此次3期次测试（POLYP 1和POLYP 2）旨在确定吉尔莲抗肿瘤对CRSwNP的耐用性和，研究结果已刊载于J Allergy Clin Immunol。

将CRSwNP且对鼻腔内皮质质子化不足的病患者随机（1:1）分配到吉尔莲抗肿瘤或临床实验和脾莫米松24周。主要西端之外鼻息肉打分（NPS）和气喘打分从时间延迟到第24周的变异。次要西端之外从时间延迟到第24周的之前鼻结局验证-22（SNOT-22）总得分、杜克大学难闻识别验证、嗅觉、鼻后滴液、流鼻涕和经常性政治事件的变异。

结果显示，POLYP 1（n = 138）和POLYP 2（n = 127）的病患者表现借助于轻微的CRSwNP和明显的生活习惯低质量破坏，表现为平均NPS优于6，SNOT-22总得分平均为60。原则上研究都达到了共同主要的西端。与临床实验远比，吉尔莲抗肿瘤SNOT-22打分、杜克大学难闻识别验证打分、嗅觉、鼻后滴液和流鼻涕也有明显改善。在POLYP 1和POLYP 2之前，吉尔莲抗肿瘤与临床实验远比，在第24周时从时间延迟的平均变异如下：NPS，-1.08 vs. 0.06（P

综上，吉尔莲抗肿瘤明显改善了对鼻内皮质激素质子化不足的轻微CRSwNP的内窥镜、临床和病患者简报的结果，而且耐受性较好。

原始借助于处：

Philippe Gevaert, Theodore A Omachi, et al., Efficacy and safety of omalizumab in nasal polyposis: 2 randomized phase 3 trials. J Allergy Clin Immunol. 2020 Sep;146(3):595-605. doi: 10.1016/j.jaci.2020.05.032.